聚醚醚酮骨锚钉系统 PEEK Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464555号
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
产品名称
聚醚醚酮骨锚钉系统 PEEK Suture Anchor
结构及组成
该产品由一系列用于运动医学手术的骨锚钉组成,包括Corkscrew，Pushlock和Swivelock，由符合YY/T 0660标准要求的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成,所带缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线的蓝色染料为符合21 CFR 74.3106 D&C要求 的蓝色六号,黑色染料为符合21 CFR 73.1410要求的logwood extract。灭菌包装。
适用范围
用于如下软组织固定：肩:旋转肩袖固定,肩关节撕脱性损伤,SLAP 损伤修复,二头肌,肩峰-锁骨修复,三角肌修复,关节囊重建。髋:关节囊修复术及髋臼盂唇修复术。膝:前交叉韧带重建,中交叉韧带重建,后交叉韧带重建,半月板肌腱修复,胫骨带重建。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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