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椎间融合器(商品名：Ibex?) Ibex? Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3464538号

注册证编号

EBI,LLC.

注册人住所

100 Interpace Parkway,Parsippany,New Jersey 07054 USA

生产地址

100 Interpace Parkway,Parsippany,New Jersey 07054 USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：Ibex?) Ibex? Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成,内有由符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成的显影标记。灭菌包装。

适用范围

该产品与脊柱内固定产品配合使用,适用于发生在L2-S1由于治疗退行性椎间盘疾病和I级脊柱滑脱所进行的单个节段的椎间融合手术,手术入路及术式为脊柱后路开放式手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.28

有效期至

2019.09.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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