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白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) CD2 APC Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404899号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) CD2 APC Reagent
管理类别
3
型号规格
100检测人份
结构及组成
CD2,克隆S5.2,来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用T淋巴细胞(通过混合淋巴细胞培养激活)免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合产生的杂交瘤细胞。CD2由小鼠IgG2a重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储在2~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外诊断,通过BD FACSTM流式细胞仪鉴定表达CD2抗原的细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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