人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法) HIV combi PT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404898号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法) HIV combi PT
结构及组成
试剂-工作溶液：包被链霉亲合素的磁珠微粒（透明盖），1瓶； 2-吗啉乙磺酸缓冲液50mmol/L，pH值5.5；1.5%乙基苯基聚乙二醇，防腐剂（白盖），1瓶；抗p24～，1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性重组抗原（大肠杆菌）～，1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性肽～生物素（灰盖），1瓶；抗p24～，1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性重组抗原（大肠杆菌）～，钌标记的1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性肽（黑盖），1瓶；阴性定标液（白盖），2瓶（冻干品）；阳性定标液（黑盖），2瓶（冻干品）。 提供的材料：2× 6 个试剂瓶标签、4个贴有标签的压盖式小空瓶。 （具体内容详见产品说明书）。产品有效期：储存在2～8℃，效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒（1型）p24 抗原以及人类免疫缺陷病毒（1型，包括O组）和人类免疫缺陷病毒（2型）抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
