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后装治疗机 Afterloader System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3334778号
注册证编号
Nucletron B.V.
注册人住所
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
后装治疗机 Afterloader System
管理类别
3
型号规格
Flexitron HDR
结构及组成
Flexitron HDR使用铱(Ir-192)源进行近距离放射治疗,该产品由以下部件组成:治疗实施设备、治疗控制面板、治疗通信控制台、应急安全容器、输送管、施源器。
适用范围
Flexitron HDR是可远程遥控的近距离放射治疗后装系统,通过遥控装置,可将放射性核素施加到病人体内或体表以行放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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