导引导管(商品名:Vista Brite Tip) Vista Brite Tip Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774731号
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
产品名称
导引导管(商品名:Vista Brite Tip) Vista Brite Tip Guiding Catheter
结构及组成
该产品主要由座、体部、Trans TipⅡ、Trans TipⅠ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物,体部材料为Vestamid 68D 复合物,Trans Tip Ⅱ材料为 Vestamid64D 复合物,Trans Tip Ⅰ材料为 Vestamid 64D 复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯,内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝,应力释放部分材料为聚烯烃。管体有效长度为50cm-125cm,导管内径(规格/英寸):5F/0.056”、6F/0.070”、 7F/0.078”、8F/0.088”、 9F/0.098”、10F/0.110”。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)