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血栓抽吸导管套装(商品名:Diver C.E.Max) Clot Extraction Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774725号
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
生产地址
1.Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle(BS), Italy; 2.Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia(BS), Italy
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血栓抽吸导管套装(商品名:Diver C.E.Max) Clot Extraction Catheter
管理类别
3
型号规格
DVC060014145 DVC061014145 DVC070014145 DVC071014145
结构及组成
该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、延长管路组成。其中,导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透射线标记物组成。导管包含亲水涂层,不含药物。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品专门用于血管(直径大于等于2毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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