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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听力调适软件 Fitting Software
听力调适软件 Fitting Software
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2704390号
注册证编号
Cochlear Limited
注册人住所
14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066,AUSTRALIA
生产地址
14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066,AUSTRALIA；1 University Avenue,Macquarie University NSW 2109,AUSTRALIA
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
听力调适软件 Fitting Software
管理类别
2
型号规格
Nucleus Fitting Software，版本1.0
结构及组成
产品由安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：Cochlear设备检测器(CDD)、Cochlear器械接口(CDI)、数据访问层(DAL)。
适用范围
通过调机设备及远程助手设置和修改声音处理器的听力曲线，保证患者听到声音。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.16
有效期至
2019.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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