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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏定位装置 テンタクルズ
心脏定位装置 テンタクルズ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2664732号
注册证编号
秋田住友电木株式会社
注册人住所
秋田市土崎港相染町中岛下27-4
生产地址
秋田市土崎港相染町中岛下27-4
代理人名称
东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心脏定位装置 テンタクルズ
管理类别
2
型号规格
MD-27310
结构及组成
本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料为硅橡胶,旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛,防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯,分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP(邻苯二甲酸二乙酯)为增塑剂。产品使用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于冠动脉的辅助手术中,为了扩大视野,令其吸附于心脏之上,以保持手术时心脏的位置及朝向。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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