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枕颈胸后路板棒系统 SOLANAS Posterior Stabilization System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3464145号

注册证编号

Alphatec Spine, Inc.

注册人住所

5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA

生产地址

5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA

代理人名称

通用(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

枕颈胸后路板棒系统 SOLANAS Posterior Stabilization System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由矫形用钉、枕骨螺钉、横连、连接器、矫形用钩、枕骨板、矫形用棒组成，枕骨板由主体部分、固定片和锁紧螺母组成。除枕骨板的主体部分由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于枕骨、颈胸椎(C1~T3)后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.29

有效期至

2019.08.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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