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血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器CUREFLO) 原文:血液濾過器
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3454741号
注册证编号
旭化成医疗株式会社(旭化成メディカル株式会社)
注册人住所
日本東京都千代田区神田神保町1-105
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111-2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器CUREFLO) 原文:血液濾過器
管理类别
3
型号规格
ACF-130W,ACF-180W
结构及组成
本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。
适用范围
该产品用于具有严重并发症,间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者,这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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