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血液透析用血流监测系统 Hemodialysis Monitor

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3454226号

注册证编号

Transonic Systems Inc.

注册人住所

34 Ductch Mill Road,Ithaca,New York,14850 USA

生产地址

34 Ductch Mill Road,Ithaca,New York,14850 USA

代理人名称

广州新仪仪器有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析用血流监测系统 Hemodialysis Monitor

管理类别

型号规格

HD02

结构及组成

血液透析用血流监测系统由主机(电子流量计)(型号:HD02)、中心频率为3.6MHZ的流量/稀释度感应器(型号:H4E)、应用软件(版本号:2.3.1)及Flow-QC导管(ADT1010)组成。

适用范围

用于临床上,受过专业训练的医学工作者在病人血液透析过程中测定输送血液流量、再循环量、血管通路流量和心输出量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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