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糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) CA 15-3 II

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3404892号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) CA 15-3 II

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

试剂：包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶；生物素化的抗糖类抗原15-3抗体(灰盖)，1瓶；钌标记的抗糖类抗原15-3抗体(黑盖)，1瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原15-3(CA 15-3)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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