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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate
乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404940号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate
管理类别
2
型号规格
试剂1：2 x 20 mL，试剂2：2 x 5 mL。
结构及组成
试剂1：氢供体，抗坏血酸氧化酶，缓冲液，防腐剂。 试剂2：4-氨基安替比林，乳酸氧化酶（LOD），过氧化物酶，缓冲液，防腐剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃下保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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