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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法) Gluco-quant Glucose/HK (GLU)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404937号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法) Gluco-quant Glucose/HK (GLU)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL。 试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL。 试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL。
结构及组成
试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,镁(Mg2+),三磷酸腺苷(ATP),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),防腐剂; 试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液,镁(Mg2+),己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH),防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃下保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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