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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Transferrin ver.2 (Transferrin ver.2)
转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Transferrin ver.2 (Transferrin ver.2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404935号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Transferrin ver.2 (Transferrin ver.2)
管理类别
2
型号规格
试剂l : 6 x 18mL , 试剂2 : 6x8mL。
结构及组成
试剂1 :磷酸缓冲液,氯化钠(NaCl),聚乙二醇(PEG),防腐剂。 试剂2 :抗人转铁蛋白抗体,氯化钠(NaCl),防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的转铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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