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球囊扩张导管(商品名：ATB ADVANCE) ATB Advance PTA Dilation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3774716号

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

球囊扩张导管(商品名：ATB ADVANCE) ATB Advance PTA Dilation Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊、导管和导管座的材料均为尼龙12,黏合剂为Loctite4011,不透射线标记为黄金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围

球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉;也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用;还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.30

有效期至

2019.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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