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神经导丝(商品名：Synchro) Synchro Neuro Guidewires

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3774714号

注册证编号

Stryker Neurovascular

注册人住所

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538

生产地址

2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

神经导丝(商品名：Synchro) Synchro Neuro Guidewires

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为白金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有PTFE涂层，远端涂有Parylene亲水涂层；导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.30

有效期至

2019.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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