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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管(商品名：Heartrail) 中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
导引导管(商品名：Heartrail) 中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774688号
注册证编号
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社)
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号)
生产地址
静岡県富士宮市舞々木町150(静冈县富士宫市舞舞木町150号)
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导引导管(商品名：Heartrail) 中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双层编制的导管部,套节(鲁尔接头)和耐扭折保护套组成。导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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