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造口护理用品(商品名：特舒) Ostomy Care Products
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2664647号
注册证编号
丹麦康乐保公司 Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya, Hungary
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
造口护理用品(商品名：特舒) Ostomy Care Products
管理类别
2
型号规格
02832;02833;14246;14249;14262;14263;01692;01693;01697;01698;01758;01759
结构及组成
该产品属于二件式造口护理产品,包括造口袋和底盘。造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。
适用范围
适用于造口患者收集造口排泄物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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