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经皮内镜引导下胃造口装置(商品名:福瑞可胃造口装置) Freka PEG Set Gastric
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2664611号
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名称
华瑞制药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮内镜引导下胃造口装置(商品名:福瑞可胃造口装置) Freka PEG Set Gastric
管理类别
2
型号规格
FR 9、FR 15、FR 20
结构及组成
产品由胃造口管、双股导引线、引导装置、穿刺套管针、手术刀、腹壁外固定盘片、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头(适用于FR 20)和通用漏斗连接头组成。
适用范围
该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成安全有效的喂养通道,用于肠内营养。包括:1、进行长期胃内管饲营养;2、胃内减压/重力引流;3、经胃造口进行仪器治疗或诊断;4、在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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