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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >间歇性导尿管 セフティカテ
间歇性导尿管 セフティカテ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2664606号
注册证编号
CREATE MEDIC 株式会社
注册人住所
横滨市都筑区茅崎南2-5-25
生产地址
北海道岩见泽市冈山町12-49
代理人名称
库利艾特国际贸易(大连)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
间歇性导尿管 セフティカテ
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品组成:由导尿管和管套组成。导尿管由前端部、管身及末端部构成,导尿管分标准型和女性专用型两种。管套由管套和帽构成,管套分标准型和女性专用型。材质:导尿管:硅胶;管套(标准型):聚乙烯;管套(女性专用型):聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物;帽(标准型):聚丙烯;帽(女性专用型):聚丙烯、硅胶。本产品为无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品可间歇性使用29天。
适用范围
用于尿道、膀胱、尿管或尿路变更手术后,在排液口处临时插入,用于排尿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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