糖类抗原19-9定标液 CA 19-9 CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404883号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖类抗原19-9定标液 CA 19-9 CalSet
结构及组成
试剂-工作溶液(冻干品)：由冻干人血清制成，添加了人糖类抗原19-9(CA 19-9)和防腐剂。 糖类抗原19-9定标液1：2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL定标液1；糖类抗原19-9定标液2：2瓶，每瓶复溶后含1.0mL定标液2。人血清基质中糖类抗原19-9(CA 19-9)的两个浓度范围分别约为20 U/mL和约250U/mL。提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，可保存29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于糖类抗原19-9(CA 19-9)定量检测项目的定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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