总前列腺特异性抗原定标液 total PSA CalSet II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404882号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
总前列腺特异性抗原定标液 total PSA CalSet II
结构及组成
试剂-工作溶液(冻干品)：由冻干人血清制成，添加了人前列腺特异性抗原(PSA)。总前列腺特异性抗原定标液1：2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL定标液1；总前列腺特异性抗原定标液2：2瓶，每瓶复溶后含1.0mL定标液2。人血清基质中前列腺特异性抗原(人源)的两个浓度范围分别约为0 ng/mL和约60ng/mL。提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，可保存29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于总前列腺特异性抗原定量检测项目的定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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