非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) CYFRA 21-1
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404878号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) CYFRA 21-1
结构及组成
试剂-工作溶液： M：包被链霉亲合素的微粒(透明盖)， 1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1：生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖)，1瓶，10 mL：生物素标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(KS 19.1；小鼠)1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。 R2：钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖)，1瓶，10mL：钌复合物标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM 19.21；小鼠)2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。产品有效期：存放于2～8℃，保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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