乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名：HBs) ADVIA Centaur HBsAg(HBsAg)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404865号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名：HBs) ADVIA Centaur HBsAg(HBsAg)
结构及组成
产品组成:1个主试剂包，内含乙型肝炎病毒表面抗原(ADVIA Centaur HBsAg)固相试剂和辅助试剂；1个辅助试剂包，内含乙型肝炎病毒表面抗原(ADVIA Centaur HBsAg)标记试剂；乙型肝炎病毒表面抗原(ADVIA Centaur和ADVIA Centaur CP)标准曲线卡；乙型肝炎病毒表面抗原确认(ADVIA Centaur和ADVIACentaur CP)标准曲线卡；乙型肝炎病毒表面抗原低值校准品2瓶；乙型肝炎病毒表面抗原高值校准品2瓶；乙型肝炎病毒表面抗原(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃的环境中避光直立保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品定性检测人血清或血浆 (乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠，柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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