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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试纸(干化学法) Reflotron CK
肌酸激酶检测试纸(干化学法) Reflotron CK
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404931号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶检测试纸(干化学法) Reflotron CK
管理类别
2
型号规格
15张试纸
结构及组成
磷酸肌酸，甘油激酶，甘油，甘油磷酸激酶，过氧化物酶（POD），抗坏血酸氧化酶，二磷酸腺苷（ADP），二腺苷五磷酸，指示剂(2-＜3,5-间二-甲基-4-羟苯基-＞-4-＜5＞-＜9-久洛尼定＞-5-＜4＞-甲基-＜1H＞咪唑)，N－乙酰半胱氨酸，乙二醇四乙酸（EGTA），缓冲剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：在2～8℃保存, 有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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