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肌酐检测试剂盒(酶比色法) Creatinine plus(CREA plus)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404930号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(酶比色法) Creatinine plus(CREA plus)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL。
结构及组成
试剂1: N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶 ,抗坏血酸氧化酶 ,催化剂,2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB),去污剂,防腐剂。 试剂2: N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林,六氰高铁酸钾 (II),去污剂,防腐剂。 (具体内容详见说明书)  。产品有效期:在2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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