国食药监械(进)字2014第2404929号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶检测试纸(干化学法) Reflotron Pancreatic Amylase

胰淀粉酶检测试纸(干化学法) Reflotron Pancreatic Amylase

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404929号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰淀粉酶检测试纸(干化学法) Reflotron Pancreatic Amylase

管理类别

型号规格

15 张试纸

结构及组成

吲哚-α,D-麦芽七糖苷，α-葡萄糖苷酶，2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉，单克隆抗体，缓冲剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：在2～30℃环境中保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定全血、血清及血浆或尿标本中的特定胰淀粉酶浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴