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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol CHOD-PAP(CHOL)
胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol CHOD-PAP(CHOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404928号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol CHOD-PAP(CHOL)
管理类别
2
型号规格
12x 65 mL, 6x 258 mL，4x 641 mL。
结构及组成
试剂1： 哌嗪-1，4-双（2-乙磺酸）缓冲液，镁（Mg2+），胆酸钠，4-氨基比林，苯酚，脂肪醇聚乙二醇酯，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，稳定剂，防腐剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：在2～8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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