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肌酐检测试纸(干化学法) Reflotron Creatinine

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404926号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酐检测试纸(干化学法) Reflotron Creatinine

管理类别

型号规格

30张试纸

结构及组成

肌酐亚氨基水解酶，N－甲基乙内酰脲酶，肌氨酸水解酶，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶，抗坏血酸氧化酶，三磷酸腺苷（ATP），指示剂(2-＜3,5-间二-甲基-4-羟苯基-＞-4-＜5＞-＜9-久洛尼定＞-5-＜4＞-甲基-＜1H＞氢氯咪唑)，缓冲剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：在2～30℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定全血、血清及血浆或者尿液中的肌酐浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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