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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) T3
三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) T3
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404925号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) T3
管理类别
2
型号规格
200 测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒（透明瓶盖），钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸抗体（灰盖），生物素化的三碘甲状腺原氨酸（黑盖）。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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