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果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404923号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine

管理类别

型号规格

果糖胺正常值质控品：3×1 mL (冻干粉，复溶后体积) 果糖胺病理值质控品：3×1 mL((冻干粉，复溶后体积)

结构及组成

果糖胺正常值质控品（PrecinormFructosamine）： 3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清；果糖胺病理值质控品(Precipath Fructosamine)： 3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清；反应物质：人类血清中的果糖胺。产品有效期：2～8℃保存,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于果糖胺检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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