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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：Atlas PTA) PTA Balloon Dilatation Catheters
球囊扩张导管(商品名：Atlas PTA) PTA Balloon Dilatation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774681号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804;1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Atlas PTA) PTA Balloon Dilatation Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为同轴式非顺应性球囊扩张导管,由一个经皮腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成。带有铂铱合金标记带。球囊的基底层制造材料为PET，薄膜制造材料为MEDIFILM810；导管管体的外轴制造材料为尼龙，内轴制造材料为聚酰亚胺，尖端管件及头端的制造材料为Pebax、尼龙和钨混合物。产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于原发性阻塞病变或人造动静脉透析造瘘管中阻塞性损害的治疗。此导管不得用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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