球囊扩张导管(商品名：Sprinter OTW) Sprinter Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774663号
注册人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA
生产地址
Parkmore Business Park West Galway Ireland
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Sprinter OTW) Sprinter Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。.球囊扩张导管带有金不透射线标记，球囊及导管远端涂覆亲水涂层。制造材料为：球囊、导管远端头端、远端外轴、远端内层轴杆的外层及应变消除件：Pebax；导管远端内层轴杆的内层及近端内轴：HDPE；导管远端内层轴杆的中层：Plexar树脂；鲁尔接头：聚碳酸酯；近端导管外轴：尼龙。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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