PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774641号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
产品名称
PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
PTCA扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔 可使用导丝(≤0.014 in/0.36 mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分配有双Luer端口。 产品带有Bioslide亲水涂层和Xtra疏水涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计，其余规格均为Flex设计。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于为改善心肌灌注,而针对冠状动脉狭窄部分或旁路移植物狭窄所进行的球囊扩张和球囊扩张支架送达目标位置后的扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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