PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774640号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Ireland; Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
产品名称
PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail) PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
PTCA扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014in/0.36mm),，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的Luer端口。产品主要材质有PEBAX及Grilamid尼龙，带有Bioslide亲水涂层、Xtra疏水涂层及铂铱合金不透射线标记。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于为改善心肌灌注，而针对冠状动脉狭窄部分或旁路移植物狭窄所进行的球囊扩张和球囊扩张支架送达目标位置后的扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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