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不可吸收外科缝线(带针)(商品名:PremiCron(康福)) Non-absorbableSuture
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2654603号
注册证编号
B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain
生产地址
Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不可吸收外科缝线(带针)(商品名:PremiCron(康福)) Non-absorbableSuture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括缝合线和缝合针,其中缝合线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成,结构为多股,有硅树脂涂层,白色(未染色)或染成绿色,缝合针由AISI 302号不锈钢制成;产品经伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于普外科,心脏和血管应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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