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含丁香酚水门汀 Temp-Bond

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2634600号

注册证编号

Kerr Corporation

注册人住所

1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA

生产地址

Via Passanti,332 Scafati Salerno 84018 Italy

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

含丁香酚水门汀 Temp-Bond

管理类别

型号规格

型号：00370 规格(基质：50g/支+催化剂：15g/ 支×1支)/盒；型号：33215 规格(11.8g/支×2支)/盒

结构及组成

本产品是由基质和催化剂组成。基质的化学成分及含量：矿物油10 %、氧化锌89 %、氧化铁1%。催化剂的化学成分及含量：天然树脂61%、丁香酚38%、醋酸锌盐1%。产品性状为膏状。产品主要性能：固化时间2-7分钟、抗压强度应不大于35 MPa，薄膜厚度不大于25μm。

适用范围

本品为临时修复材料, 主要用于临时修复体包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体的粘固。本产品在患者口腔中停留的时间不大于15天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.30

有效期至

2019.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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