乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBcT) ADVIA Centaur Anti-HBc Total (HBc Total)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404864号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBcT) ADVIA Centaur Anti-HBc Total (HBc Total)
结构及组成
产品组成:由1个主试剂包,含乙型肝炎病毒核心抗体标记试剂、固相试剂和助溶试剂;1个辅助试剂包,含乙型肝炎病毒核心抗体辅助试剂;乙型肝炎病毒核心抗体(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)标准曲线卡;乙型肝炎病毒核心抗体低值校准品1瓶;乙型肝炎病毒核心抗体高值校准品1瓶;乙型肝炎病毒核心抗体(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于定性测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体(乙型肝炎病毒核心总抗体)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)