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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Free PSA Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3404857号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Free PSA Reagent Kit

管理类别

型号规格

4×100 测试/盒、1×100 测试/盒。

结构及组成

微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃竖直向上储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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