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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HE4 Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3404856号

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HE4 Reagent Kit

管理类别

型号规格

1×100 测试/盒

结构及组成

微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃竖直向上储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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