人乳头状瘤病毒16 18/45基因型检测试剂盒(捕获杂交法) APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404844号
注册证编号
Gen-Probe Incorporated
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
生产地址
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
产品名称
人乳头状瘤病毒16 18/45基因型检测试剂盒(捕获杂交法) APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay
结构及组成
冷藏盒、室温盒、校准品盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：冷藏盒、校准品盒储存于2℃～8℃；室温盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒储存于15℃～30℃。本产品有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测源自宫颈样本中人乳头状瘤病毒(HPV)16，18和45亚型的E6/E7病毒信使RNA (mRNA)，但不区分18和45亚型。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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