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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron HDL Cholesterol
高密度胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron HDL Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404919号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron HDL Cholesterol
管理类别
2
型号规格
30张试纸
结构及组成
4-水-醋酸镁，硫酸右旋糖苷(50)，抗坏血酸氧化酶，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶（POD），指示剂(4-＜4-二甲苯胺＞-5-甲基-2-＜3,5-二甲氧-4-羟基-苯基＞-二氢氯咪唑)，缓冲剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～30℃保存, 有效期为11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于定量测定EDTA抗凝血浆中的高密度胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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