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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖检测试纸(干化学法) Reflotron Glucose
血糖检测试纸(干化学法) Reflotron Glucose
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404918号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖检测试纸(干化学法) Reflotron Glucose
管理类别
2
型号规格
2×15张试纸
结构及组成
每测试条含量：葡萄糖氧化酶（GOD）≧3.2U； 过氧化物酶（POD） ≧3.2U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯)：72.6ug；缓冲剂。产品有效期：2～30℃储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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