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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404917号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.5 mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
试剂 - 工作溶液：在人血清基质中包含两种浓度范围的抗甲状腺过氧化物酶抗体（绵羊）。提供的材料：抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液，条码卡，定标液条码表，4个带空白标签的钮帽瓶，2 x 6 瓶标签。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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