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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >灌注消融导管(商品名：MediGuide) Cool Path Duo Ablation Catheter,MediGuide Enabled
灌注消融导管(商品名：MediGuide) Cool Path Duo Ablation Catheter,MediGuide Enabled
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774593号
注册证编号
St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
灌注消融导管(商品名：MediGuide) Cool Path Duo Ablation Catheter,MediGuide Enabled
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管主体、头端电极以及环电极、盐水灌注管腔、手柄、MediGuide尾线以及射频仪尾线组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
灌注消融导管用于在治疗心律失常的心脏消融术中产生病灶性心脏消融创口、进行心脏电生理标测和提供诊断性起搏刺激。本导管配合MediGuide技术，可以进行实时头端定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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