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血管内造影导管(商品名：RADIFOCUS GLIDECATH) 中心循環系血管造影用カテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774577号
注册证编号
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社)
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号)
生产地址
テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150(泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号)
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
血管内造影导管(商品名：RADIFOCUS GLIDECATH) 中心循環系血管造影用カテーテル
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管、导管座和保护套管组成。制造材料为：导管第一层：含硫酸钡的聚氨酯和Pebax混合物；导管编织层：不锈钢；导管第二层和导管尖端：含钨的聚氨酯；导管第三层：涂层；导管座：尼龙。导产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于血管造影术,将造影剂和药物输送到血管系统中,也可以用于导丝或导管进入目标位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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