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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝(商品名：ASAHI SION black) ガイドワイヤーIV
PTCA导丝(商品名：ASAHI SION black) ガイドワイヤーIV
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774561号
注册证编号
朝日インテック株式会社 ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
生产地址
见附页
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTCA导丝(商品名：ASAHI SION black) ガイドワイヤーIV
管理类别
3
型号规格
APW14R010S，APW14R010J，APW14R010P，APW14R310S，APW14R310J，APW14R310P
结构及组成
产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成，绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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