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经桡动脉通路套件 TransRadial Artery Access kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774559号
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生产地址
1、312 Commerce Place Asheboro, NorthCarolina 27203,USA;2、Ave. Washington 3701,Interior Circuito Alta Tecnologia, Edificio 40,Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico;3、Ave.Washington 3701,Edificio 2,Col.Panamericana,Chihuahua 31200, Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经桡动脉通路套件 TransRadial Artery Access kit
管理类别
3
型号规格
AA-10407-1、AA-10507-1、AA-10607-1、AA-10411-1、AA-10511-1、AA-10611-1、AA-10524-1、AA-10624-1、AA-15511-S、AA-15611-S、AA-15511-3、AA-15611-3、AA-20407-1、AA-20411-1、AA-20507-1、AA-20511-1、AA-20524-1、AA-20607-1、AA-20611-1、AA-20624-1
结构及组成
本产品是一个套装,组件包括:导丝 、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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